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发改委:生物制品制造业发展概况

大奖888游戏官方网站: 来源: 日期:2016-03-22 11:37:16 人气:19 标签:

 

近日,国家发改委环资司向社会公开征求对生物制品制造业等9个行业清洁生产评价指标体系(征求意见稿)的意见。其中对我国生物制品制造业发展概况做了全面介绍。

一 生物制品制造业的发展状况

我国的生物制品行业自20世纪80年代后进入高速发展期,一直保持着较快的发展势头:年均增长率保持在25%以上。目前产业已初具规模,2010年我国生物制品制剂生产企业有867家,工业总产值1346.45亿元人民币(包括传统生物产业及现代生物产业)。但我国生物制品行业还处于起步阶段,特别是组织器官工程、基因组研究和后基因组研究等新兴领域,目前基本处于研究阶段,产业化的程度还不是很高,没有表现出显着的经济效益,但是由这些技术所带来的变化,将彻底改变人类社会的生活和生存方式,蕴含着巨大的经济效益,具有广阔的发展前景。这些企业主要分布在一些经济发达的省、大奖888游戏官方网站和经济开发区,如北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等。总体上看,生物工程类企业的总体特征是:投资虽大但绝对产量都很小,研发型企业或者研发—生产一体化的企业较多;部分企业与传统的制药(化学合成、发酵等)混合生产。

根据国家发展和改革委员会2011年公布的《产业结构调整指导目录(2011 年本)》,与生物制品制造业相关的鼓励类政策如下:

(1)拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,新型计划生育药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的大奖888游戏官方网站名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用;

(2)现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺。

《产业结构调整指导目录(2011 年本)》限制类和淘汰类均没有生物制品类生产工艺装备和产品。因此生物制品制造业属于国家鼓励发展的产业。

根据《国家中长期科学和技术发展纲要(2006-2020 年)》(国发(2005)44 号)中将生物技术列为前沿技术,其中包括基因操作和蛋白质工程技术、新一代工业生物技术、基于干细胞的人体组织工程技术等。这些技术都表明,我国生物制品制造业将处于一个良好的发展趋势。

根据国家发展和改革委员会《大奖888游戏官方网站行业“十一五”发展指导意见》,“十一五”大奖888游戏官方网站行业发展的主要任务之一是“发展现代大奖888游戏官方网站生物技术”,包括“应用大奖888游戏官方网站生物技术推动我国大奖888游戏官方网站产业的优化升级,加快发展新一代生物技术药物,提高产业化水平”。具体包括“运用基因重组技术、原生质融合技术进行大奖888游戏官方网站发酵的工业菌种改良和工艺流程优化”、“发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗,以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等新产品”、“重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术,发展基因工程和细胞工程专用分离设备、高效分离介质、生物反应器等,发展我国生物大奖888游戏官方网站产业”。

生物制品制造业是朝阳产业,经过政府的大力支持和扶植,以及广大科技人员和企业家的积极努力,我国生物技术产业已初具规模。面临国外生物制品冲击我国大奖888游戏官方网站场,我国大多数企业生产管理不规范,产品质量亦不如人,无法与国外产品竞争。因此,实现工厂生产过程动化控制和管理规范化,扩大生产规模,提高产品质量,降低生产成本,成为本行业急需解决的问题。

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